Overview

Doel van de functie

In deze functie maak je deel uit van het Quality Assurance Team en ben je verantwoordelijk voor het valideren van alle producten, processen, methoden en apparatuur.
Je fungeert als vertegenwoordiger van Quality in verbeter-, beheers- en product development projecten. Als quality engineer handel je klachten af van externe klanten en de daarmee gepaard gaande dagelijkse communicatie met andere afdelingen.

Werkzaamheden

  • Samen met het team meewerken aan het implementeren en onderhouden van validaties t.a.v. procesoverzichten, procesplannen en tabellen;
  • Verantwoordelijk voor het beoordelen en goedkeuren van validatie documentatie;
  • Het ondersteunen van collega‚Äôs op verbetering van toeleveranciers gebaseerd op hun prestaties en het nauw samenwerken met inkoop;
  • Het opstellen van kwaliteitstabellen, analyses en verbeter voorstellen gebaseerd op marktontwikkelingen en trends;
  • Het uitvoeren van periodieke kwaliteitsinspecties;
  • Het uitvoeren van de jaarlijkse interne audit, het opstellen van een rapport en de uit de audit voortvloeiende acties en de verificatie hiervan;
  • Het ondersteunen van het kwaliteitsmanagement team t.a.v. het behalen en behouden van ISO9001 en ISO13485.

Vaardigheden

  • Afgeronde Hbo of Wo opleiding richting biologisch, biomedisch, chemisch of farma;
  • Meer dan vier jaar ervaring in een soortgelijke functie;
  • Bij voorkeur ervaring in de maakindustrie / productieomgeving;
  • Je bent in staat om met leveranciers samen te werken en te communiceren;
  • Analytisch sterk en je beschikt over probleemoplossend vermogen;
  • Goede beheersing van zowel de Nederlandse als Engelse taal;
  • Bereid tot internationaal reizen, oplopend tot 5% tot 15% van je tijd;
  • Gericht op continue verbetering;
  • Bewust zijn van en toepassen van business tools;
  • Je bent minimaal 32 uur beschikbaar, de voorkeur gaat uit naar fulltime.

Over de opdrachtgever

De opdrachtgever is gevestigd in Noord-Holland Noord en betreft een internationale proces gestuurde organisatie in de maakindustrie. In deze functie maak je onderdeel uit van het QA team bestaande uit 12 Engineers en rapporteer je aan de Director QA. Het betreft een functie wegens uitbreiding. De organisatie biedt veel ontwikkel- en doorgroeimogelijkheden, zowel nationaal- als internationaal en werkt volgens de nieuwste Lean manufacturing methodes.